2021年04月09日，由佰傲谷主办的“TG-Bio 2021年第二届免疫治疗技术大会”正式在上海盛大开幕。本次峰会现场签到人气爆棚，50余位领先细胞基因专家与政府领导、600多位医药精英到场。20余家知名服务商携产品与服务亮相，互动十足。现场更是热点话题不断，讨论精彩纷呈！
现在，一起直击现场大咖们带来的前沿内容吧！明日，精彩亦将继续！
Topic：细胞基因治疗产品政策思考和未来政策制定的考量方向高凯 上海大学教授
高教授从“全球细胞基因治疗药品研发进展”、“我国药品监管法规架构及新政法规”、“相关评价技术指南现状”等内容出发进行了本次演讲。高教授指出，“突破性疗法”、“加速批准”资格认定对于具有重大临床价值的产品是毋庸置疑的，但同时其注册和监管要求比常规生物产品更为严格，如对接受基因修饰细胞产品患者的批准后随访研究需长达15年。![]()
Topic：细胞基因行业投资尺度及评判标准
张文录 财通证券首席医药分析师、医药教育协会药物经济学分会常委尽管国内的CAR-T细胞治疗试验注册总数已经超过了美国，但是绝大多数的国内研究仍然处于早期研究阶段，主要目的是验证药物的安全性。美国的几家大学和制药公司之间形成了强大的合作网络，在CAR-T细胞研发领域位居全球领先位置。中国仍然有较大差距。CAR-T商业化：要能解决好CAR-T细胞治疗制备周期长、成本高的问题。通过机械化生产，实现Car-T细胞高产量、低成本，确保细胞治疗产品质量一直且缩短端到端成本。![]()
刘伟强 上海万逸医药科技有限公司总经理
刘总提到，控制CMC研发过程中的质量风险应实行分段、分层、分级管理的原则，应基于不同阶段、不同层次、不同级别进行研发风险控制。此外，刘总指出，研发初期的风险与中后期不同，可能没有工艺、标准，主要是根据研发计划和试验方案进行探索性研究，如何有效的确保工作质量、数据可靠性是管理的重点。Topic：通用型CAR-T研究进展
任总指出，CAR-T在血液瘤疗效显著优于常规和双特异抗体及ADC等方式，且通用型CAR-T展现了同等疗效，同时CAR-T治疗患者缓解更加持久和深度。不过，目前通用型CAR-T体内存续时间待提高。此外，任总展望了CAR-T的未来五年，表示在实体瘤治疗上，通用CAR-T更具潜力，但仍需突破。![]()
张涛
上海欣梅滨江创新产业集聚区 华理大学科技园（梅陇基地）管委会 经济顾问据张先生介绍，上海欣梅滨江创新产业集聚区已经有20接近30家医药企业入驻，园区未来有望朝着医药产业集聚区功能区发展。
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圆桌讨论
圆桌讨论环节，天科雅董事长苏震波、武汉波睿达董事长张同存、沙砾生物CEO刘雅容、可瑞生物CSO王江华、艺妙神州CTO齐菲菲围绕“国内细胞基因公司该如何突出重围？”这一主题进行了热烈讨论并解答了参会嘉宾疑问。
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Topic：CAR-T治疗艾滋病的发展状况以及临床试验进展
第一位分享的嘉宾是武汉波睿达的张同存董事长，汇报的主题是“CAR-T治疗艾滋病的发展状况以及临床试验进展”，AIDS全球感染率逐年上升，目前治疗现状以鸡尾酒疗法为主，但无法清除病毒，需终身服药，毒副作用较大都是面临的问题。基因编辑与细胞治疗则为上述难点带来了解决方案。中和抗体、疫苗、靶向基因治疗和细胞治疗都是热门的AIDS研发趋势。张董事长还提出了“生物药治疗鸡尾酒疗法”的新思路。
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Topic：双靶点CAR-T研发的研究进展与挑战
重庆精准CSO钱程带来了“双靶点CAR-T研发的研究进展与挑战”精彩报告，钱老师介绍了靶向肿瘤相关抗原的CAR-T细胞，回顾了CAR-T细胞治疗的发展历程，盘点了目前的CAR-T药物，强调了治疗抵抗和治疗复发的机制。钱老师还介绍了双靶点CAR-T的设计思路，分析了B细胞疾病的潜在靶点，并以CD19/CD22双CAR-T为例，介绍了CAR-T治疗的临床现状以及副反应研究结果。
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自贸壹号
赵斌
自贸壹号为业赋能的种种举措，从生物药国内外产业特点入手，提出“聚合行业VIC势能，深耕产业闭环”的理念，专注产业转化赛道，深度挖掘项目价值，为企业赋能，提出管家式服务全球生命科学创新的使命，以优越的环境优势，一流的硬件水平，企业全周期的深度参与为宗旨，目前已有超80家企业和科研机构入驻。注：会前4月8号，佰傲谷带领行业同仁深入感受自贸壹号，协助园区圆满举办开园2年来的首次园区开放日。通过1场论坛、3场主题分享、满场交流晚宴，到场人员充分感受到了壹号热度。![]()
Topic：Armoring Engineered T Cells to Improve Cellular Cancer Immunotherapy
先声药业CSO王品的汇报主题是"Armoring Engineered T Cells to Improve Cellular Cancer Immunotherapy"，CD19 CAR-T疗效显著，最大的原因来自于其自身的活性。多种效应、自体复制都是其优势。不过CAR-T在实体瘤和血液瘤中疗效差异较大，主要由于实体瘤微环境的较大差异。优化方案包括：增加表达anti-PD-1、结合TGF-β抑制元件、Adenosine通路抑制，这些都有助于实体瘤免疫微环境，提高CAR-T抗肿瘤能力。![]()
Topic：靶向肿瘤胞内新抗原CAR-T/NK吸波啊治疗技术的开发
南方医科大学的谢国柱教授分享了“靶向肿瘤胞内新抗原CAR-T/NK吸波啊治疗技术的开发”主题演讲，谢教授总结了目前全球肿瘤细胞疗法的研发进展，重点介绍了TILs、TCR-T、CAR-T、CAR-NK等主流疗法在肿瘤领域的研究成果。
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Topic：实体肿瘤TCR-T抗原靶点
北京可瑞生物联合创始人兼CSO王江华做了“实体肿瘤TCR-T抗原靶点”精彩报告，王总首先介绍了TCR-T治疗实体肿瘤的优势，盘点了目前全球实体肿瘤治疗临床现状，并以ORR为例介绍了TCR-T在实体瘤领域的疗效优势。紧接着王总从靶点选择、发现、亲和力、功能等方面介绍了TCR-T的筛选和优化方案。同时还估算了HPV特异性、KRAS特异性、MAGE-A1特异性TCR-T的中国市场规模。然后介绍了T细胞免疫表位坚定系统的特殊优势。最后，王总提到了TCR-T治疗的发展瓶颈及解决方案。
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马墨 深研生物科技CEO
马总从“慢病毒载体生产工艺及挑战”、“基于稳转细胞系的生产系统”、“深研生物EuLV系统介绍”等方面进行了本次演讲。刘总表示，公司EuLV系统可解决慢病毒生产工艺中的挑战。![]()
Value creation in cell and gene therapy林健 杨森制药研发亚太创新中心高级总监
林总对强生如何创新做了精彩解读。其中，林总提到，强生的创新之处在于建立强大的人际网络，这些人能够以一种新的方式将资源、想法和技术结合起来。![]()
郭田凯 泰州医药高新技术产业园区管理委员会招商中心副局长
郭副局长对泰州医药城做了介绍，并表示对入驻园区的企业将在政策上给予一定优惠，包括：对于符合产业方向的项目，优先提供产业化用地，享受一定的土地政策；标准化厂房，房租给予优惠价格；按照设备投入额的10%给予补贴，最高2000万等。![]()
蔡宇伽 本导基因CEO
蔡宇伽先生指出，基因编辑取得了飞速的发展，但在临床应用上进展缓慢。现有用于基因编辑工具的递送工具如慢病毒载体、纳米载体等难以达到在体基因编辑治疗的标准。对此，蔡宇伽先生指出，理想的递送工具应具备三个主要特质：1) 减少脱靶效应，2) 避免免疫反应，3)基因编辑高效三个特质。最后，蔡宇伽先生就本导基因开发全新递送工具---VLP-mRNA递送技术在CRISPR中的进行了详细阐述。![]()
张楫钦 邦耀生物研发副总裁
张总指出，当前CAR-T治疗领域存在三大痛点：病毒系统生产成本高、工艺复杂、制备时间长；随机插入致瘤风险、均一性差；有临床安全隐患、实体瘤有效率低。此外，张总介绍了公司的非病毒定点整合CAR-T技术——QuiKin CARTTM技术，该技术具有使CAR-T生产成本低、工艺简单等优点。![]()
兰晶 美国怀雅特高级技术总监
兰总表示，病毒载体颗粒性大小、聚集度等是衡量基因治疗质量的重要指标。此外，兰总针对光散射如何量化病毒载体的特性介绍了三种相关工具：DLS Plate Reader——所有病毒载体的筛选工具与内置自动化；SEC -MALS ——AAV生产和QC的表征工具(一次检测3个cqa)；FFF – MALS——大AAV聚集物，lenti,adeno VV，脂质体，LNP，细胞外囊泡的表征工具
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