本品为一种免疫抑制性二聚物融合蛋白,由人类白细胞功能相关抗原-3(LFA-3)与CD2结合的细胞外部分与人类IgG1的Fc(枢纽,CH2和CH3区)部分结合组成,分子质量91.4×103Da。本品是一种免疫调节剂,通过特异性与淋巴细胞抗原CD2结合并抑制LFA-3与CD2的相互作用,从而影响淋巴细胞活化。本品能选择性地作用于银屑病及其他自身免疫紊乱介质??记忆性T细胞(CD45RO+细胞),减少这些致病细胞的数量,而对正常免疫功能没有影响。
中等程度银屑病患者静注本品7.5mg,平均表观分布容积为94ml/kg,清除率为0.25ml/(kg·h),消除半衰期为270h;肌注生物利用度为63%。
本品用于成年人中、重度慢性斑块型银屑病。
1.对本品及其组分过敏者禁用。 2.尚无儿童用药安全性资料,儿童禁用。 3.肝、肾功能不全者禁用。 4.正在使用免疫抑制剂或光疗者不能使用本品。
慢性银屑病患者重复应用本品耐受良好,常见不良反应有淋巴细胞减少、恶性肿瘤发生机会增加,可引起严重感染及过敏反应。其他不良反应有咽炎、头昏、咳嗽、恶心、瘙痒、肌痛、寒战,注射部位可出现疼痛及寒战、头痛、关节痛、鼻窦炎等症状。部分患者出现抗-Alefacept抗体。
1.本品必须在医生监督指导下使用。 2.本品为免疫抑制剂,可能会增加感染复发机会和引起慢性感染,治疗中应检测是否出现感染体征和症状,一旦出现严重感染应立即停药。 3.超剂量使用应密切观察淋巴细胞和CD4+T淋巴细胞记数。 4.用药期间及停药8周内怀孕应立即告诉医生。 5.室温,避光,干燥处保存。
静注,每次7.5mg,每周1次,12周为1个疗程。肌注,每次15mg,每周1次,12周为1个疗程。两疗程之间至少间隔12周。
不与其他免疫抑制剂同时使用。
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