▎药明康德内容团队报道4月6日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，信达生物从Incyte公司引进的FGFR1/2/3抑制剂佩米替尼片（pemigatinib片）已获批上市。公开资料显示，该药本次获批的适应症为特定的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前，该药已在中国台湾地区和中国香港地区获批治疗胆管癌。截图来源：NMPA官网成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的基因变异存在于多种类型的人类肿瘤中，主要通过...

▎药明康德内容团队编辑2021年8月27日，信达生物（Innovent）与Bolt Biotherapeutics共同宣布，双方达成了一项新药研发合作协议，将共同开发三款治疗癌症的抗体-免疫刺激偶联物（ISAC）候选药物。双方将结合信达生物专有抗体药物组合和针对未披露肿瘤靶点的研发能力，与Bolt先进的ISAC技术和髓样细胞领域专业知识，共同开发三款新型抗癌免疫治疗药物，有望为患者带来显著获益。Bolt的ISAC技术平台结合了抗体靶向的精确性，与激发先天性和适应性免疫系统反应的作用。...

▎药明康德内容团队编辑2021年7月25日，信达生物（Innovent Biologics）宣布，在晚期恶性肿瘤患者中，其在研抗PD-1/TIGIT双特异性抗体IBI321的1a期临床试验已完成首例患者给药。该项开放标签、多中心、剂量递增、包含扩展研究的1a期试验，将在接受标准治疗中发生癌症进展的晚期实体瘤患者中，评估IBI321的安全性、耐受性、潜在最佳剂量和初步疗效。 IBI321是信达生物和礼来（Eli Lilly and Company）公司共同研发的一款PD-1/TIGIT双特异性抗体,并由信达生物负责在中国开发。TIGIT是主要在T细胞和天然杀伤细胞（NK细胞）表面表达的免疫检查点蛋白，它在肿瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1类似。研究发现，...

适应证获批，为晚期肺癌患者一线治疗提供更优选择，使更多患者获益。

改变国内PD-1竞争格局的一次谈判？

自去年中国开启“肿瘤免疫治疗元年”以来，国内已有五款PD-1抑制剂上市，包括了2款进口，1款合资，2款国产。而在这其中，信迪利单抗是比较特别的由信达生物和礼来共同开发的，具有国际品质的合资PD-1抑制剂。

first-line therapy for advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)[EB/OL].WCLC 2019,abstract P1.04-02. 药明康德 WuXiAppTecChina...

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