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口服常释剂型

乙类

国外报道，一项与格列本脲的双盲试验，49个医疗中心共1044例2型糖尿病患者，观察1年其疗效两者相似，但是格列美脲用量比格列本脲小，格列美脲每天4mg能控制血糖24h，而且发生低血糖者比格列本脲少，特别适用于一般磺脲类不能控制的2型糖尿病者。一项多中心研究对1000例2型糖尿病患者分别口服本品或格列本脲作对照，口服本品组每天1～8mg，口服格列本脲组于早餐前服2.5～20mg，连续12个月。结果显示两组控制平均血糖水平和糖化血红蛋白水平方面等效，但格列美脲在降低空腹时血糖水平和C肽水平的作用较格列本脲更显著。与格列本脲比较，本品可减少新确诊的2型糖尿病患者及改换药物后发生低血糖症的危险，在治疗初期本品所致的低血糖症较格列本脲组低50%。另一项研究230例2型糖尿病患者分别空腹口服本品1～6mg或口服格列齐特40～160mg，结果两者在控制空腹血糖浓度和糖化血红蛋白水平等效。在美国9个中心对1161例糖尿病者进行期15周的随机、双盲、交叉的一项研究中，年龄在40～80岁，体重在理想体重90%～150%范围的2型糖尿病患者，在进行研究前至少4周口服格列美脲以外的降糖药以控制血糖并使用药剂量稳定。上述患者分别口服每次6mg，每天1次或每次3mg，每天2次，结果两种给药方法在短期内均能有效地控制患者的血糖，并均有较好的耐受性，其发生的不良反应与安慰剂组相似。但每天1次的给药方法可增加患者服用的依从性，更适用于糖尿病患者。国内报道，解放军总医院对40例健康受试者（年龄18～50岁，体重50～80kg）单剂量口服本品每次1～10mg，结果受试者的体温、脉搏、血压、血沉、心电图、脑电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等各项测定值均在正常范围内。仅见少数的不良反应，如低血糖8例次，头晕2例次等一过性轻微的不良反应，提示我国人群对本品的耐受性较好，每天10mg的剂量较为安全。为新一代磺脲素口服降血糖药，作用强，药物作用维持时间长，具有持久平衡的降糖作用，是临床上选用长效制剂的常用药物。

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