随着肿瘤精准医学的发展,免疫及靶向治疗等治疗手段在淋巴瘤领域占据越来越重要的地位,尤其是布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的问世,成为十年来淋巴瘤治疗领域的突破性进展。自2013年首个BTK抑制剂伊布替尼上市以来,该药为全球众多慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)等患者带来显著生存获益。同时,BTK抑制剂家族也在不断壮大,涌现出多种可选药物。作为只发表最高质量研究的《新英格兰医学杂志》(NEJM),在十年时间里见证了BTK抑制剂的应用之路,其中伊布替尼在十年间不断突破,持续问鼎NEJM,成为同类药物中出色的“耐力选手”。现将近十年内NEJM发表的BTK抑制剂相关研究进行简单梳理和回顾,供读者参考。...
2023年1月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了pirtobrutinib用于复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者(至少经过两线系统治疗,包括BTK抑制剂)。BRUIN研究(NCT03740529)是一项开放标签、多中心、单臂试验,评估了pirtobrutinib单药治疗包括120例既往使用BTK抑制剂治疗的MCL患者的疗效。患者中位既往治疗线数为3(93%的患者为≥2线治疗)。既往治疗使用最常见的BTK抑制剂是伊布替尼(67%)、阿可替尼(30%)和泽布替尼(8%);83%的患者因难治或进行性疾病停用了最后一种BTK抑制剂。pirtobrutinib口服200mg,每日一次,持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性。...
国家医保药品目录/ 2023.1.181月18日,国家医保局公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。通过此次调整,111种药品新增纳入目录,3个药品被调出目录。谈判和竞价新准入的药品,价格平均降幅达60.1%。初步统计,叠加降价和医保报销因素,对患者减负大概有4600亿元。新版目录将于3月1日落地实施,预计未来两年之内会为患者减负超过900亿元。0114款抗肿瘤药首次挺进医保目录外新增药品涉及23个临床组别,包括56个慢性病用药(高血压、糖尿病、精神疾病等)、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药等,其中14款抗肿瘤药物首次纳入医保。...