药物治疗分类 ：治疗糖尿病药。长效胰岛素及其类似物。ATC代号 ：A10AE。甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。在本品酸性pH(pH=4)注射液中，完全溶解。注入皮下组织后，因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素，从而产生可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。胰岛素受体结合：在胰岛素与其受体结合的动力学方面，甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。胰岛素，包括甘精胰岛素，其主要作用是调节糖代谢。胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。临床药理学的研究表明，静脉注射等剂量的甘精胰岛素和人胰岛素，其效价是相同的。像所有的胰岛素一样，甘精胰岛素的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。对健康人及1型糖尿病患者的正常血糖钳夹研究表明。皮下注射甘精胰岛素的起效时间比中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)慢，但甘精胰岛素的作用特性为平稳、无峰值、作用时间长。甘精胰岛素作用时间较长与其吸收率较慢有直接关系，这支持每天1次的给药方案。胰岛素以及像甘精胰岛素等胰岛素类似物的作用时程，在不同个体及同一个体内可能差别很大。对健康志愿者及1型糖尿病患者的临床研究结果表明，静脉注射甘精胰岛素或人胰岛素，其低血糖的症状或对抗调节激素的反应类似。 根据常规的药理学安全性研究，包括重复剂量毒性、生殖毒性、基因毒性和致癌性等临床前资料均未发现对患者有特殊危害。

本药皮下注射后，与中性低精蛋白锌胰岛素(NPH)相比，其吸收更缓慢而持久，且无明显峰值。按一日1次注射给药，在第1次注射后，2ｖ4日达稳态血药浓度。部分药物代谢发生于?链的C端，可形成21A-甘氨酸胰岛素和21A-甘氨酸-脱-30?-苏氨酸胰岛素活性代谢产物。静脉注射给药，本药和人胰岛素的半衰期相似，仅数分钟。

许多物质影响葡萄糖代谢，可能需酌情调整甘精胰岛素用量。可能促使血糖降低、增加胰岛素的降血糖作用。低血糖，有时伴继发高血糖。 此外，用β-受体阻滞剂、肾上腺素能反向调节作用的征兆可能减弱或缺如。

1.对本药过敏者。
    2.低血糖患者。

1.代谢/内分泌系统：(1)常见低血糖，一般由低血糖发作可能导致一过性黑矇。
    3.其他：(1)注射部位可能发生肿胀、疼痛、过敏反应，如全身性皮肤反应、血管神经性水肿、支气管痉挛、低血压、休克，严重可危及生命。(4)可能诱发胰岛素抗体产生。

1.慎用：(1)处于应激期(如发热、情绪紊乱、疾病)的患者(国外资料)。(2)肝、肾功能损害者(国外资料)。
    2.药物对儿童的影响：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
    3.药物对耉人的影响：耉年患者因肾功能减退，慎用，对胰岛素的需要量可能逐渐减少。
    4.药物对妊娠的影响：动物研究表明，尚未观察到本药对孕妇、胚胎、胎儿发育、分娩或产后发育有直接损害作用。对妊娠前有胰岛素的需求量可能减少，而妊娠中、晚期通常需增多。分娩后对胰岛素的需求量快速减少(有增加胰岛素剂量和膳食结构，以减少胰岛素或稀释液存在配伍禁忌。
    7.勿静脉注射本药，否则可导致严重胰岛素或血糖水平无临床差异。在某一注射区内，每日的注射部位需轮换。
    9.对胰岛素。
    10.患者改用其他胰岛素时，应在医生指导下进行，如果胰岛素的浓度、品牌、类型、种类(动物胰岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物)和(或)制造工艺发生改变，应注意调整剂量。
    11.预装式注射装置(OptiSet)仅供个人单独使用。首次使用前，须将其置于室温中1ｖ2h。注射前应排出药筒中的小气泡，并安装新针头，须确保针头固定，否则可引起针头折断或注射液外溢而导致剂量不准。
    12.美国胰岛素的作用特性，故可能随治疗方案的改变而改变。因本药持续提供基础胰岛素，故夜间胰岛素的敏感性(例如去除应激因素)。(3)异常的、增加或延长体力活动。(4)出现并发症(如胰岛素剂量。
    19.用药后如产生胰岛素剂量以纠正高血糖或低血糖。20.药物过量的表现：可致严重或持久、以及危及生命的低血糖所致临床症状明显恢复后可能复发，故须持续摄入碳水化合物并密切观察。22.本药开封后，应于28日内使用，且贮存温度应低于25?。正在使用的注射装置不能于冰箱内储存。23.贮法：于2ｖ8?保存，勿冰冻。

1.成人常规剂量：皮下注射：每日固定时间给药，一日1次，采用OptiSet调整剂量的幅度为2U，单次注射的最大剂量为40U。具体用量因人而异，接受本药治疗的2型糖尿病患者可联用口服降糖药。从其他胰岛素治疗改为本药治疗：(1)从其他中效或长效胰岛素改为本药治疗：可能需改变基础胰岛素的剂量，并调整其他同时使用治疗糖尿病的药物(如加用的普通胰岛素或作用迅速的胰岛素类似物的注射剂量和时间、或口服降糖药的剂量)。(2)原采用一日2次注射NPH的患者，现改用本药一日1次注射治疗，以减少夜间和清晨发生低血糖的危险性。在改变治疗的第1周，基础胰岛素的用量每日应减少20%ｖ30%，此期间，部分患者可能需在进食时代偿性加用胰岛素，以后的治疗方案因人而异。(3)对因存在抗人胰岛素抗体而使用大剂量胰岛素的患者，改用本药治疗后，可能对胰岛素反应会增加。故在改变治疗的最初几周，应密切监测代谢变化。随着代谢控制的改善及对胰岛素敏感性的增加，可能需进一步调整剂量方案。如患者的体重或生活方式有改变，则易出现低血糖或高血糖，也需调整剂量。肾功能不全时剂量：肾功能不全患者由于胰岛素的代谢缓慢，宜减少剂量。肝功能不全时剂量：严重肝功能不全患者由于葡萄糖异生能力降低及胰岛素代谢减慢，宜减少剂量。耉年人剂量：宜减少剂量。
    2.儿童常规剂量：皮下注射：宜在每日的同一时间注射，剂量宜个体化。可用于6岁以上的儿童，尚缺乏6岁以下儿童用药的研究。从其他中效或长效胰岛素改为本药治疗时，可能需要调整短效胰岛素或口服降糖药的剂量。对原每日使用NPH或特慢人胰岛素的患者，改用本药治疗时，无需调整剂量。对原采用一日2次注射NPH的患者，改用本药治疗后，初始剂量宜减少20%，并根据患者的反应调整剂量。肾功能不全时剂量：尚缺乏有肾损害的糖尿病患者用药的研究，此类患者用药宜减量，并严格监测血糖。肝功能不全时剂量：尚缺乏有肝损害的糖尿病患者用药的研究，此类患者用药宜减量，并严格监测血糖。

1.丙吡胺、氟西汀、己酮可可碱、丙氧芬、口服降糖药、血管紧张素转换酶抑制药、贝特类药、单胺氧化酶抑制药、水杨酸类、磺胺类抗生素可能促使血糖降低，增加低血糖发作。
    2.低血糖，偶伴有继发性高血糖。
    3.低血糖的胰岛素的降血糖作用。

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