BRAF是MAPK信号通路的组成部分，BRAF突变发生在多种癌症中，约10%的结直肠癌患者携带BRAFV600E突变，这类患者通常对标准疗法反应不佳，且无论是靶向治疗还是免疫治疗都疗效有限，中位总生存期（OS）只有BRAF野生型结直肠癌患者的一半。《自然-医学》（Nature Medicine）近期发表一项由哈佛医学院麻省总医院（MGH）癌症中心和Broad研究所（The Broad Institute）团队合作的临床研究成果，研究表明，...

▎药明康德内容团队编辑近日，世界肥胖联盟（World Obesity Federation）公布了最新报告，直指若不采取任何预防、治疗等干预措施，在2035年，世界将会有超过一半的人口超重或肥胖，造成达4万亿美元的经济损失！这惊人的报道实在敲响了警钟，敦促人们对此一现象，以及肥胖所可能产生的健康、医疗、经济巨大影响尽快采取行动。而生物医药界近年来在体重控制上的研发方向，也反映了解决肥胖此一公共健康议题的趋势。...

GST-HG141 是福建广生堂药业股份有限公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂，属于II 型乙肝核心蛋白抑制剂。作用机制跟现有的核苷（酸）类药物和干扰素作用机制不同，具有全新的作用机制，可以抑制 HBV（乙肝病毒）衣壳的脱壳与组装，为全球创新化药 1 类。近期，广生堂宣布 GST-HG141 的 phase II 期临床试验首位患者已经完成入组，此举标志着该项目研发进入全新阶段。该项 II 期临床随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验旨在评估经过治疗的低病毒血症慢乙肝患者不同剂量 GST-HG141 治疗的有效性和安全性，并为 phase III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。...

不久前刚结束的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO ASIA）上，一款国产新PD-1抑制剂QL1604公布了新的Ⅱ期临床试验数据。作为一线治疗方案，QL1604联合化疗，用于复发或转移性宫颈癌患者，整体缓解率达到了58.7%，疾病控制率为84.8%；其中完全缓解率17.4%，部分缓解率41.3%。患者的中位缓解持续时间为9.6个月，中位无进展生存期为8.1个月，总生存期尚未达到。QL1604是一款具有高选择性的人源化PD-1单克隆抗体，除了宫颈癌以外，这款药物的...

点上方蓝字“ioncology”关注我们，然后点右上角“…”菜单，选择“设为星标”编者按新辅助治疗越来越多地用于早期结直肠癌。目前正在进行的多项临床试验正在研究新辅助治疗最佳治疗持续时间、药物选择以及对结直肠癌治疗结果的影响。来自柏林夏里特医学院血液学、肿瘤学和癌症免疫学系主任Sebastian Stintzing医生在下文中对结直肠癌新辅助治疗的现状和未来进行了精彩的阐述。Sebastian Stintzing医生...

专注于利用广泛的病毒学专业知识开发针对特定病毒性疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司 Arbutus Biopharma (Nasdaq: ABUS) 近日报告了2002年第四季度和2022年底的财务业绩，并提供了公司更新。Arbutus Biopharma 总裁兼首席执行官 William Collier 表示会在2023年启动两款在研乙肝新药的首次人体临床试验，分别是口服PD-L1抑制剂AB-101 和下一代口服RNA去稳定剂 AB-161。另一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研RNAi疗法药物AB-729 也将获得新的临床试验数据，这些新数据将会给慢乙肝的联合用药方案提供指导。慢乙肝功能性治愈需求仍然迫切，期待着推进我们的管道，以应对这些巨大的全球市场机会。...

相信大家对于“广谱抗癌药”这个名词已经不陌生了。2019年底到2020年初，各类广谱抗癌药在癌症患者当中掀起了一股热潮，让众多原本“无药可用”的患者，看到了新的希望。广谱抗癌药最大的特点在于，在这款药物获批上市之后，不论患者所患癌症是每年新增两百多万患者的肺癌，还是新增仅五万的唾液腺癌，都能平等地增加一个使用新药的机会——只要符合药物所要求的特定基因型。在所有的广谱抗癌药当中，最著名的就是两款NTRK抑制剂，...

在所有的人类癌症当中，约1/3与RAS基因突变有关。而RAS基因突变又分为KRAS、NRAS与HRAS三种类型，其中KRAS占比最高，临床研究也最为深入。已经获批的两款KRAS（G12C）抑制剂，索托拉西布（AMG510）和阿达格拉西布（MRTX849），的疗效都非常不错，且已经有部分在研的联合用药方案，进一步发掘潜力；PD-1、MEK等抑制剂也能为KRAS突变患者的治疗方案提供补充，同样有较好的疗效。...

▎药明康德内容团队编辑近日，CSL公司公布了其潜在“first-in-class”的单克隆抗体garadacimab用于预防性治疗遗传性血管水肿（HAE）患者的长期关键3期临床试验的结果。根据新闻稿，这是研究靶向活化因子XII（FXIIa）以预防HAE发作的首个试验。结果显示，与安慰剂相比，每月一次皮下注射garadacimab可显著降低HAE的发作频率。HAE是一种罕见的遗传性疾病，全球大约每一万至五万人中会有一例。HAE会导致患者的水肿反复发作，引起身体中包括四肢、胃肠道及上呼吸道等部位的衰弱和疼痛。平均来说，HAE患者发作时每年需要休班或休学数天，给工作或学习带来沉重负担。此外，阻碍呼吸道的发作甚至可能引起窒息，进而危及生命。...

NASVAC（HeberNasvac）是一款由古巴基因工程与生物技术中心（Center for Genetic Engineering and Biotechnology，CIGB）科研人员在2000年左右开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性乙肝疫苗。疫苗由在大肠杆菌中表达的 100μg 乙肝核心抗原(HBcAg)与在巴斯德毕赤酵母中表达的 100μg 乙肝表面抗原（HBsAg)的病毒样颗粒(VLPs)联合组成，跟大多数传统的肌注给药（接种）不同，该款疫苗采用的给药方式有点特别——通过鼻腔给药（也可以皮下注射）。...