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十一酸睾酮 ( Testosterone Undecanoate )

别名：安迪欧、安雄、睾酮十一酸酯、十一酸睾素、十一酸睾丸素、十一烷酸睾酮、十一烷酸睾丸素、十一烷酸睾丸酮、十一烷酮、Andriol、Restandol、Undestor

1 药理作用展开收起

本药为天然雄激素睾酮的十一酸酯，为治疗睾酮缺乏的雄激素药。可通过分解产物睾酮作用于激素敏感器官和组织的雄激素受体，发挥促进男性性器官和第二性征发育及维持性欲的作用。本药对正常造血细胞有兴奋作用，可增强红细胞生成素的产生及作用，对红细胞干细胞也有直接刺激作用。

2 药动力学展开收起

本药口服后以乳糜微粒形式在小肠淋巴管被吸收，经胸导管进入体循环，酯键裂解后释出睾酮。这一吸收形式避免了肝脏的首过效应和肝毒性。口服后血清的达峰时间有明显的个体差异，平均约4h，连续服用后，血清睾酮水平逐渐升高，在2～3周后达到稳态；单剂肌内注射后血清睾酮达峰时间约在第7天，21天后恢复到肌内注射前水平。本品为亲脂性药物，口服后与类脂质一起经淋巴系统吸收，个体差异大，t _max为1～8h，平均为4h。经尿排泄，服药后1周内尿中总量为45%～48%，24h内所吸收剂量有40%出现于尿中。

3 适应症展开收起

1.原发性或继发性睾丸功能减退。
    2.男孩体质性青春期延迟。
    3.女性乳腺癌转移患者的姑息性治疗。
    4. 再生障碍性贫血及肾性贫血。
    5.类风湿性关节炎。
    6.中老年部分性雄激素缺乏综合征(PADAM)。
    7.适用于男性性腺功能低下的睾酮替代治疗，如垂体促性腺功能低下、类无睾症、性欲减退、精子生成异常引起的不良、雌激素缺乏引起的骨质疏松等。

4 禁忌症展开收起

1. 雄激素依赖性肿瘤患者。
    2.已确诊或怀疑为前列腺癌者。
    3.孕妇及哺乳妇女。
    4. 肝功能不全患者。

5 不良反应展开收起

1.女性男性化、水钠潴留、红细胞增多、皮疹、哮喘、神经血管性水肿、肝功能异常、欣快感、情绪不稳定、暴力倾向等。一般无白细胞下降、胃肠反应等不良反应。
2. 阴茎异常勃起和其他性刺激症状。
3.肌内注射不够深时，易致注射部位出现硬结。

6 注意事项展开收起

1.慎用：(1)高龄男性患者，因使用本药易导致前列腺增生甚至前列腺癌；(2)有水钠潴留倾向的心脏病、肾脏病患者；(3)青春期男孩，因使用本药可引起骨骺早闭及性早熟；(4) 癫痫患者；(5) 三叉神经痛患者。
2.本药可使高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平降低，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平升高。
2.肌内注射的时间间隔应根据临床监测血睾酮的水平来确定。若用于中老年男性PADAM治疗，应定期监测血清PSA和进行前列腺指检。

7 用法用量展开收起

起始剂量为每天120～160mg，分早、晚饭后服用，连续2～3周，然后每天40～100mg维持。一般男性功能障碍与不育症：每天肌内注射1次，每次250mg，疗程4个月。再生障碍性贫血每天注射1次，首次1g，以后每次0.5g，每天肌内注射1次。

8 药物相互作用展开收起

1.据报道本药能增强许多药物的活性，但同时也增强其毒性。受影响的药物包括环孢素、抗糖尿病药、甲状腺素和抗凝剂(如华法林)。
2.也有报道本药有拮抗神经肌肉阻滞剂的作用。

9 医保代码展开收起

298

10 报销剂型展开收起

口服常释剂型

11 报销类别展开收起

乙类

12 专家点评展开收起

本品为天然雄激素睾酮的十一酸酯，为治疗睾酮缺乏的雄激素药。口服吸收后，以乳糜微粒形式在小肠淋巴管被吸收，经胸导管进入体循环，在体内转化为睾酮发挥雄激素作用，补充内源性雄激素缺乏。适用于男性性功能低下的替代疗法，如睾丸切除术后、无睾症、垂体功能低下、内分泌性阳痿等。也用于中老年男性性欲减退。本品因经淋巴系统吸收，从而避开肝脏灭活，使治疗量的活性睾酮到达外周循环，故血浆睾酮水平恒定，雄性效应完整，不影响肝功能，无抑制垂体作用。作用同睾酮。口服吸收后，在体内转化为睾酮发挥雄激素作用，补充内源性雄激素缺乏。适用于男性性功能低下的替代疗法，如睾丸切除术后、无睾症等，也用于中老年男性性欲减退、脑力及体力减弱，雄激素缺乏所致的骨质疏松症或某些男性不育症。也用于再障性贫血。

13 相关疾病展开收起

｜无睾症｜再生障碍性贫血｜

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