复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者的标准治疗策略是大剂量化疗,如果患者对化疗敏感,则随后进行自体造血干细胞移植(ASCT)。由于治疗强度较大,这种方法仅在一半的患者中可行,并且由于化疗耐药性,只有四分之一符合移植条件的患者成功。嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法Axicabtagene ciloleucel(Axi-cel)和Lisocabtagene maraleucel(Liso-cel)分别基于ZUMA-7和Transform研究分别于2022年4月1日和2022年6月24日被FDA批准用于LBCL的二线治疗。此前,Blood杂志发表了一篇综述,解释了3项随机Ⅲ期研究ZUMA-7、Belinda和Transform的设计和结果,探讨CAR-T细胞治疗作为R/R LBCL患者二线治疗新标准的可能性。本文对该综述进行了整理,以飨读者。...
Gaby博士作为书籍《Nutrition Medicine》的作者,几十年来审阅和分析了5万多篇生物医学文献,也遇到不少令人起疑的造假研究。近日,他发表了一篇文章,总结了疑似为造假研究的一些特征:研究者通常为一个研究人员或研究小组,会在较短时间内发表大量随机临床试验。参与试验的人数异常多。参与者的招募周期异常短。研究一旦完成,甚至在试验完成前,论文会以异常快的速度提交给期刊。在还没有出现对人体有任何初步疗效的证据(如病例报告或非对照试验)之前,就进行随机双盲试验。因为进行双盲试验的费用昂贵,这种试验通常只用于已经出现了一些有疗效证据的治疗策略。...