对176例晚期结肠、直肠癌患者进行的?期临床试验,给予本品3mg/m2,每3周1次,有25.6%产生综合疗效,从治疗到病情进展平均时间为4.2周,存活期平均为11.2月。1300多例晚期结肠直肠癌患者的3项?期临床研究结果表明,本品治疗组(每3周1次,每次3mg/m2)与5-氟尿嘧啶加甲酰四氯叶酸治疗组(5-氟尿嘧啶425mg/m2加甲酰四氯叶酸20mg/m2或5-氟尿嘧啶400mg/m2加甲酰四氯叶酸200mg/m2,1月1次,连续5天,每4v5周重复1次)产生的客观有效率相似,分别为14.3%v19.3%和15.2%v18.1%;中位缓解时间分别为3.1v4.8和3.6v5.3个月;中位生存期为9.7v10.9和10.2v12.7个月。