(1) 按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则,以本品对小鼠0.8ml/只剂量注射,在注射后48小时内均未见异常毒性反应和死亡,对小鼠异常毒性试验结果为合格。 (2) 按《中华人民共和国药典》附录中"降压物质检查"的方法要求,将本品对猫进行了降压物质检查,结果符合药典规定的降压物质要求。 (3) 按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则,对健康白色Hautley豚鼠腹腔注射本品,每只豚鼠0.5ml,隔日一次,连续3次进行致敏,结果表明本品对豚鼠的活动、摄食、饮水无影响,对豚鼠的体重增长无明显影响,试验期间均未出现异常反应,也未引起豚鼠死亡,其过敏反应出现率和死亡率均为0。 4) 按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则,对健康清洁级ICR小鼠静脉注射给予本品100ml/kg剂量,给药后雌雄小鼠均未见任何异常反应,并未引起动物死亡。对小鼠的最大给药量大于100ml/kg。