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重组人生长激素 ( Recombinant Human Somatropin )

别名：人生长激素、第三代人促生长激素、思增、基因重组人生长激素、健高灵、生长素、速迈个、健豪宁、生长激素、DNA-RHGH、Genotropin、GrowthHormone、Humatrope、Norditropin、Somatropin

1 药理作用展开收起

生长激素具有促进组织生长、调节代谢等多种生理作用。健高灵（Genotropin）与天然垂体HGH(191个氨基酸)结构完全相同，而速迈个（Smatonorm）则是192个氨基酸的单链多肽，其氨基酸序列与天然垂体HGH完全相同，仅N末端多一个蛋氨酸。本品可促进骨骼的生长，增加肌细胞的数量和增大肌细胞的体积，促进心肌生长，增加心肌的收缩力，促进体内蛋白质的合成，增加体内氮储量，增加脂肪氧化分解和糖异生，并提高营养物质的转换率，调节免疫系统以增强免疫能力。

2 药动力学展开收起

本品皮下或肌内注射吸收速度较快，肌内注射后血浆药物浓度达峰时间为3h，静脉注射后血浆半衰期达20～30min，长期用药未见有蓄积作用。

3 适应症展开收起

用于脑垂体生长激素分泌不足或不分泌所致的侏儒症、矮小病。

4 禁忌症展开收起

恶性肿瘤、糖尿病患者及孕妇禁用。

5 不良反应展开收起

常见有过敏、全身瘙痒、注射部位发红等反应。偶见有呕吐、腹胀气、腹痛等胃肠道反应、水肿、头痛、注射部位皮下脂肪萎缩、镜检见血尿等。有时见ALT和AST升高、肩关节痛、周期性四肢麻痹等反应。

6 注意事项展开收起

1.对脑肿瘤引起的脑下生长激素缺乏症( 垂体性侏儒症)，心脏或肾脏患者慎用。
    2.使用本品前，应有准确的诊断，为此，需对脑垂体功能作详细检查，包括做专门的刺激试验。
    3.长期连续用本品诱发抗体反应，可能降低本品疗效，应停药进行适当治疗，并定期采用放射免疫法正确检测抗体浓度。
    4.本品应现配现用，溶解后置冰箱内保存，于24h内用完。
    5.供新生儿使用需用不含苯甲醇的注射用水配制。

限工伤保险

7 用法用量展开收起

肌内注射和皮下注射:本品给药剂量个体差异很大，视患者情况而定。一般剂量是每周0.5～0.7U/kg或每周按体表面积12U/m ²，分2～4次肌内注射或6～7次皮下注射，且多采用后一种剂量给药。使用时用1～2ml注射用水溶解粉剂，应轻轻缓慢转动，切忌振摇药液，以防止活性成分变性。配制的注射剂pH值约为7.8，应正确选择注射部位，若注射时发生剧痛或抽空针见血，应改换部位，避免在同一部位反复注射。用于烧伤0.3～0.6U/kg。

8 药物相互作用展开收起

1.本药与糖皮质激素合用，其促生长效能可被抑制。
2.蛋白同化类固醇、雄激素、雌激素或甲状腺素，与本药同用时，均有加速骨骺提前闭合的危险。

9 给药说明展开收起

编号：不同剂型的同一品种只编一个号，重复出现时标注“
★”，并在括号中标注该品种编号。

10 医保代码展开收起

283

11 报销剂型展开收起

注射剂

12 报销类别展开收起

乙类

13 报销范围展开收起

限工伤保险

14 专家点评展开收起

对20例原发性垂体性侏儒症、2例单纯性GH缺乏IA型及1例宫内生长停滞的病儿用经典性药物进行激发试验并于夜睡眠中采血测GH，确认有GH缺乏。全部病例用重组hGH治疗。20例用191肽的Genotropin，3例用192肽的Somatonorm，疗程12月（后一组中1例治疗6个月）。结果1年后身高增长Genotropin组为（13.3±1.8）cm，Somatonorm组2例各为16.0、16.6cm，1例治疗6个月后为7.9cm。疗程中出现血清T₄下降、轻度肝肿大、一过性血尿者各占47.8%、30.4%和30.4%。用重组hGH治疗特发性生长激素缺乏侏儒，给予Somatonorm用量为0.17U/kg，每周肌内注射3次或剂量为0.1U/kg，每天皮下注射1次。治疗12个月后身高生长速率由每年1.9±1.0cm增加至每年9.2±1.2cm。（P小于0.05）。结果显示，剂量以每周0.7U/kg分7次皮下注射比每周0.15U/kg分3次肌内注射疗效更好。9例患者用药后8例T₄降低，无临床甲状腺功能低下症状，2例有抗hGH抗体，但不妨碍生长。无其他副作用。具有明显疗效，不良反应少。

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